A Anvisa recebeu sete propostas de empresas solicitantes de registros de medicamentos novos e produtos biológicos novos interessadas em participar do Projeto Piloto de Incorporação da Qualidade na Tomada de Decisão com a implementação da ferramenta de avaliação de risco-benefício por meio da utilização do modelo UMBRA (Unified Methodologies for Benefit-Risk Assessment). As regras para o envio de propostas constam do Edital de Chamamento Público nº 9, de 21 de julho deste ano.

Após avaliação das propostas recebidas, três processos de registro foram selecionados:

Medicamento Novo

• 0506573/17-3

• 1296487/17-2

Produto Biológico Novo

• 1591514/17-0

Os expedientes nº 0768413/17-4 e nº 1851867/16-2 foram desclassificados por não atenderem ao critério “b” do Edital. O expediente nº 0589264/17-3 não foi considerado devido à desistência por parte da empresa. Já o expediente nº 0527147/17-9 não foi selecionado por já ter sido incluído na lista de distribuição mensal para análise.

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